1、熟练使用并管理各类分析仪器如HPLC、GC等分析仪器;
2、对FDA及CEP等要求的数据完整性和仪器审计追踪等有一定了解;
3、具有化验室设备验经验,如液相、气相、天平、紫外、旋光仪、干燥箱等的3Q验证;
4、理解GMP管理;
5、能组织OOS,偏差、变更、CAPA、年度质量回顾、药品不良反应的实施。
6、善于学习、动脑,善于发现问题、分析问题与解决问题。
江苏圣朗药业有限公司坐落于国家级南京高新技术产业开发区,为深圳朗欧医药集团旗下全资子公司,是一家以现代研发、生产、销售为主导的现代化制药企业。
公司成立于1995年,注册资本2000万元人民币。公司拥有4000平方米的固体制剂车间、4000平方米的提取综合车间和1200平方米的质检楼等。
公司建立了严格的质量控制体系,对药品生产全过程实施科学有效的质量监控,确保了产品质量的可靠性和稳定性。
圣朗药业将以技术创新、管理创新、营销创新为手段,以胃肠道药物、感冒药为发展领域,重点发展口服制剂中的新品种、新剂型,加大市场占有和覆盖,扩大销售规模,力争利用5年左右时间将公司发展成为具备较强技术创新能力的中型制药企业。